中國體外診斷市場發展現狀分析：免疫診斷成最大細分市場
屬性：行業動態 作者：網站管理員 來源：本站原創 訪問量：85 日期：2019-09-03 15:16:20
我國體外診斷行業起步于20世紀80年代，行業整體技術水平與歐美發達國家相比存在較大差距，近年來隨著下游需求的高速增長國內企業獲得了良好的發展契機，技術差距加速縮小趨勢已然形成。體外診斷(IVD)是指在人體之外通過對的樣品(如血液、體組織等)，進行檢測而獲得診斷信息的一種技術，原理是通過試劑和體內物質在外的反應強度或速來判斷性數量，進而判斷人體的生理狀態，具有快速、便捷和效性優點。外診對疾病預防、診斷治療監測預后觀察健康評價以及遺傳性疾病的具有重要作用。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，目前已經成為人類進行疾病預防、診斷治療所必不可少的醫學手段。
隨著人口老齡化、保險覆蓋率及支出不斷增加、收入長等因素的驅動，體外診產業已成為我國最活躍發展最快的行業之一，在疾病預防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選監測、健康狀況評價以及遺傳性預測等領域發揮著愈來愈大的作用。據統計，2014年我國體外診斷市場規模31.11億美元，2017年達到52.63億美元，預計2018年達到63.36億美元，年均復合增長率達19.46%，遠超全球市場平均水平。
數據來源：Renub Research Analysis、中商產業研究院整理
在診斷方式細分來看，免疫診斷已成為體外領域占比最大細分市場，預計2018年約占整個體外診斷市場30%以上，其次為生化診斷占比約20%。
數據來源：Renub Research Analysis、中商產業研究院整理
免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應來測定免疫狀態、檢測各類指標的診斷方法。特異性是指一種抗體只能和一種抗原相結合，這種一一對應關系決定了免疫診斷具有較高的靈敏度。免疫診斷是近年來我國體外診斷領域規模最大、新增品種多、增長速度快的領域。2016年市場規模已超過100億元，初步估算2018年市場規模接近150億元，年均增長速度超過15%。
免疫診斷按照方法學分類主要分為放射免疫、酶聯免疫、免疫層析和化學發光等。免疫層析根據標志物的不同又可以細分膠體金、熒光免疫、上轉發光等。化學發光根據抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微粒管式，其中，磁微粒管式化學發光是國際主流的最先進的化學發光技術。根據發光底物不同，磁微粒管式化學發光又分為I吖啶酯直接化學發光、堿性磷酸酶(ALP)酶促化學發光、辣根過氧化氫酶(HRP)酶促化學發光和電化學發光。不同發光系統在檢測樣本和檢測疾病項目以及監測靈敏度、線性等特新方面無實質差異。
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